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Data:24/05/2022  Postado por: Redação

Pfizer anuncia eficácia preliminar de 80,3% de vacina contra Covid-19 a menores de 5 anos

A Pfizer anunciou, em comunicado divulgado nesta segunda-feira (23), que sua vacina contra a Covid-19 é segura e eficaz a crianças entre seis meses e cinco anos quando administrada em três doses.

O anúncio acontece no momento em que a Agência de Medicamentos e Alimentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos discute a regulamentação da vacina infantil, que ainda não foi autorizada na maioria dos países.

 

A Pfizer-BioNTech fez um ensaio clínico no qual administrou três doses de três microgramas e constatou que a vacina provoca uma forte resposta imunológica. Os efeitos colaterais, segundo a empresa, foram similares aos que receberam a vacina e o placebo. A eficácia da vacina foi de 80,3%, segundo uma estimativa preliminar.

O CEO da Pfizer, Albert Bourla, demonstrou satisfação com os novos resultados da vacina infantil: “Estamos satisfeitos que nossa formulação para as crianças mais novas, que selecionamos cuidadosamente para ser um décimo da dose para adultos, foi bem tolerada e produziu uma forte resposta imunológica”.

“Esperamos concluir em breve nossas apresentações aos reguladores em todo o mundo, com a esperança de disponibilizar esta vacina para crianças mais novas o mais rápido possível, submetida às autorizações regulatórias”, acrescentou.

Os especialistas da FDA programaram três reuniões em junho para decidir se autorizam as vacinas contra a Covid da Pfizer a menores de cinco anos. A agência reguladora também pode autorizar o imunizante da Moderna a menores de seis anos, que seria  administrada em duas doses de 25 microgramas.

A agência pretendia avaliar a vacina da Pfizer administrada em duas doses em fevereiro, mas os dados mostraram que ela não provocava resposta imunológica eficaz a crianças entre dois a quatro anos. A FDA solicitou, então, os dados referentes à terceira dose.

 Efeitos colaterais leves

De acordo com os novos dados, 1.678 crianças receberam a terceira dose pelo menos dois meses depois da segunda no momento em que a variante Ômicron era predominante.

Uma análise revelou que os níveis de anticorpos eram semelhantes aos observados em jovens de 16 a 25 anos que receberam duas doses. Não foram identificados novos eventos adversos, e a maioria dos efeitos colaterais foi leve ou moderado.

“De acordo com o comunicado para a imprensa da Pfizer, as três doses de sua vacina contra a Covid parecem ser muito seguras e altamente eficazes para prevenir não apenas casos graves da doença, a hospitalização e a morte por Covid, mas também a Covid sintomática em uma época na qual a Ômicron era a variante dominante”, declarou à AFP Celine Gounder, editora chefe de saúde pública da Kaiser Health News.

Gounder, especialista em doenças infecciosas e epidemiologista, acrescenta: “Porém, sabemos que a proteção contra a infecção por SARS-CoV-2 e a doença sintomática mais leve diminuem com o tempo”.

“A Pfizer informa os dados de acompanhamento apenas até sete dias depois da terceira dose da vacina. É muito cedo para dizer como funcionam as três doses após vários meses ou um ano”.

“Gostaria que a vacina de duas doses tivesse funcionado para a Pfizer-BioNTech. Não funcionou. Mas a série de três doses parece ter dado a estas crianças tão pequenas a proteção que queremos que tenham”, declarou à AFP Jeremy Faust, do Departamento de Medicina de Emergência do Hospital Brigham and Women’s, em Boston.

Os casos graves de Covid são raros entre crianças com menos de cinco anos. Os Estados Unidos registraram 477 mortes nesta faixa etária, 0,1% de todas as vítimas fatais.

ND

 

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